0230216-EUA結束 公告

富佳生技是以醫療保健為核心的生技公司

富佳生技致力於體外檢測醫材及試劑的研發及銷售服務。
2020年因應全球新冠肺炎疫情之盛行,公司擇以 SARS‐CoV‐2 病毒的核酸檢測為出發點,至今已成功研發出微型PCR系統、可實現無痛採樣、操作簡單、高效率且檢測成本合理的核酸檢測設備及試劑組。

富佳生技擁有出色的研發、生化及經營團隊,堅持為人類健康守護之使命。


富佳生技攜手防疫不缺席,篩檢科技再進化。
19 +
研發專利
75 min
精準PCR檢測
EUA
台灣食藥署許可
CE
歐盟CE認證
MULTIPLE COUNTRIES
國際市場版圖

讓健康檢測成為全民生活日常

為了應對Covid-19大流行,富佳生技開發了微型 SARS-CoV-2 RT-PCR P.O.C.檢測裝置,提供使用者便利及無痛的檢測工具。
富佳生技是一家以醫療保健為核心的生技公司,擁有出色的研發設計能力及生化檢測專業知識。 我們專注於提供家用的健康醫療篩檢,一款便利,精確的檢測平台。

專業認證一覽

富佳生技已經獲得 ISO13485 認證 醫療器材品質管理系統準則 QMS(GMP) 認證 歐盟CE認證第NL-CA002-58959號 和 第NL-CA002-58960號。
發展沿革
2018
正式創立

正式創立

富佳生技股份有限公司創立於 2018 年

2020
9月

9月

開發出 PSS 唾液核酸檢測系統

2021
7月

7月

完成 PSS-1s 新冠病毒核酸檢測系統開發

9月15日

9月15日

取得 ISO13485 認證

10月29日

10月29日

PSS-1s 取得台灣食藥署 EUA 許可

11月

11月

完成 PSS-1x 研發

2022
3月

3月

QMS (GMP) 取證

5 月 20 日

5 月 20 日

PSS-1x 取得台灣食藥署 EUA 許可

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